1. Descripción del producto

Las grapadoras circulares desechables para hemorroides se utilizan para la circuncisión de hemorroides y la hemorroidectomía.

La circuncisión de la mucosa hemorroidal consiste en extirpar la mucosa y la submucosa por encima de la línea dentada con un cuchillo circular. Al mismo tiempo, se utilizan dos filas de agujas de sutura entrelazadas en una disposición circular para cerrar la incisión.

La hemorroidectomía consiste en extirpar el exceso de tejido patológico agrandado con un cuchillo circular y, al mismo tiempo, introducirlo en dos filas de puntos entrelazados en una disposición circular para cerrar el tejido del cojín anal restante.

2. Uso previsto

Las grapadoras circulares desechables para hemorroides y accesorios son adecuadas principalmente para la resección selectiva de la mucosa en la línea dentada.

3. Rendimiento del producto

1） Las grapas deben ser estables cuando se instalan en el conjunto, sin deformaciones graves y sin caerse después de ser agitadas.

2) El dispositivo de seguridad de las grapadoras circulares desechables para hemorroides debe ser seguro y eficaz. Cuando se utiliza dentro del rango especificado de la ventana, se puede abrir y cerrar de forma flexible.

3) El resorte de retorno de la grapadora anorrectal debe tener suficiente elasticidad para restablecerse rápidamente cuando se suelta el mango.

4) La grapadora anorrectal debe tener buen rendimiento de anastomosis y corte. Después de la anastomosis, el clavo de la anastomosis tendrá forma de "B" y el cuchillo anular no debe tener rizos ni astillas.

5) Después de la anastomosis, la anastomosis debe poder soportar una presión no inferior a 3,6×10³Pa y no debe haber fugas de agua ni desgarros.

6) Afilado: El borde de la hoja anular debe estar afilado y la fuerza de corte no debe ser superior a 0,8 N.

7) Resistencia a la corrosión: La resistencia a la corrosión de las partes metálicas de la grapadora anorrectal debe cumplir con los requisitos de 5.4b) en YY/T 0149-2006.

8) Después del envasado final de la grapadora anorrectal aséptica y sus accesorios, los productos deben esterilizarse después del proceso de esterilización confirmado.

9) Cantidad residual de óxido de etileno: La grapadora anorrectal y los accesorios se esterilizan con óxido de etileno, y la cantidad residual de óxido de etileno no debe exceder los 10 μg/g.

4. Especificaciones del producto y parámetros técnicos